医疗器械注册工程师

招人单位数字医学与生物3D打印实验室 职位教育 人数50-150人 薪资面议
性别不需要融资年龄不限学历硕士经验3-5年
岗位要求
1、硕士及以上学历,生物、化学、材料、药学、医学、生物医学工程等相关专业;
2、熟悉NMPA法规和ISO13485标准,熟悉医疗器械产品注册申报流程;
3、具有项目管理和组织协调能力,能有效解决问题;
4、具备良好文字能力和学习能力,能够独立自主开展工作,主动性强;有较强的组织沟通协调能力;
5、具有踏实和敬业的工作态度、高效的工作习惯和良好的团队合作精神;
6、有医疗器械、药品等相关质量体系管理和法规管理工作经验(优先);
7、两年以上医疗器械相关注册经验(优先)。

岗位职责
1、负责建立与完善注册中心研发质量管理体系,保持正常运行;负责落实学院内部相关法规的执行。
2、组织医疗器械质量体系、政策法规的培训;负责质量相关档案资料管理;
3、指导医疗器械产品注册申报;
4、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
5、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究;
6、协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务;
7、协助学院开展科研成果转移转化工作;

相关待遇与其他事项
应聘者一经录用,其工资、福利与社会保险等相关待遇按上海交大及学院有关规定执行。

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