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口腔3D打印金属和树脂获得FDA批准 

由 3D打印新闻 发布于 2021-05-17 09:06 

隶属于金属3D打印机制造商Desktop Metal的Desktop Health最近推出的健康业务已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,其专有的Flexcera Base树脂用于3D打印牙齿修复体。

Flexcera Base是在200多种配方中开发、测试和挑选出来的,它与Flexcera Smile一起成为Desktop Health公司的第一个配方和优化的牙科树脂。
"三年前,我们着手创造一种产品,以解决目前3D打印牙科修复体的局限性--脆性和美观性差,"Desktop Metal公司总裁兼首席执行官Michael Jafar说。
"Flexcera的问世标志着一个了不起的牙科新时代的到来,它将先进的Flexcera科学与3D打印技术相结合,为患者提供了卓越的强度、美感和功能。"
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使用Desktop Health公司专有的Flexcera树脂3D打印的假牙。照片来自Desktop Metal。
3D打印牙科修复体

根据最近的报告,到2027年,全球假牙市场估计将达到38亿美元。随着新树脂和牙科专用3D打印机的开发,3D打印的牙科应用也在持续增长。
活跃在这一领域的一家公司是3D打印机制造商Nexa3D,该公司在4月推出了其最新的基于树脂的牙科3D打印机NXD200。在发布之前,该公司还与牙科材料开发商KeyStone Industries合作,以提供NXD200的全套专业3D打印树脂。
在过去的几年里,同为3D打印机制造商的Formlabs加强了其牙科产品的供应,最近在其牙科产品组合中增加了两种新材料,用于制作永久性牙冠,并为用户制作牙科模型的定制树脂提供了入门套件。

3月,3D打印机制造商Stratasys推出了其最新的多材料Polyjet 3D打印机,专门为牙科应用设计。J5 DentaJet能够一次打印多达五种不同的生物相容性树脂,使医疗专业人员能够在一次工作中3D打印混合托盘的高精度牙科零件。

在其他地方,正畸公司Candid与3D打印机OEM Carbon合作,生产3D打印的定制透明牙齿矫正器模型,而3D打印光聚合物树脂制造商Graphy推出了其牙科3D打印材料品牌Tera Harz,以克服目前牙科领域内使用的其他3D打印材料所带来的限制。
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Flexcera树脂是专门为EnvisionTEC 3D打印机配制的。照片来自Desktop Metal。

Desktop Health的Flexcera树脂
Flexcera树脂采用为3D打印而配制和优化的长链化学成分,开发出陶瓷材料的强度,以确保最佳义齿性能。这些树脂是专门为EnvisionTEC 3D打印机设计的,Desktop Metal公司在年初以3亿美元收购了该打印机。

据报道,这种机器和树脂的组合使用户能够在不到两小时内打印出多达八个定制的假牙,使牙科医生能够为他们的客户提供当天的高质量牙齿修复。
据Desktop Health公司称,用其Flexcera树脂打印的假牙的抗断裂能力比选定的竞争性树脂强三倍,而且还能防潮,以防止染色和变色。这种树脂还使假牙具有 "整体自然美感",提供逼真的牙齿半透明性。

"Desktop Health改变了我的个性化牙科治疗方法,"Full Arch Masters公司的Ryan Dunlop博士说,他是种植牙和数字牙科的领先专家。"Flexcera树脂实现了3D打印之所以如此有效的四大基石:强度、高度审美、准确性和速度。

"有了Flexcera,我现在能够在创纪录的时间内为病人提供漂亮的、高质量的和当天的牙齿修复,当他们在椅子上的时候,我就可以切割了。
Flexcera系列由新近通过FDA认证的Flexcera Base和Flexcera Smile组成,前者是为制作优质义齿基底而设计的,后者是为制作逼真的义齿而设计的。这两种产品都是专门为EnvisionTEC 3D打印机而设计的。

Desktop Health目前正在5月12日至14日举行的LAB DAY在线春季会议上向牙科专业人士介绍其Flexcera树脂技术的细节。在此之后,Flexcera预计将于6月底在美国和加拿大进行商业推广。
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来自Desktop Health的Flexcera Base和Flexcera Smile树脂。照片来自Desktop Metal。
来源:中关村在线

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