骨科脊柱类产品带量采购公告发布,3D打印产品可自愿参加 

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发布时间: 2022-07-18 18:18
资源库 / 7月18日消息,人工关节国采落槌10个月后,终于迎来了脊柱国采,但这一次加入了3D打印产品,可自愿参加。

7月11日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》,根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统分类,计划对14个骨科脊柱类医用耗材产品系统类别实施带量采购。
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根据《公告》,此次集采过程中,企业每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格,部件或产品系统的材质不作区分,灭菌与非灭菌不作区分。因此同一系统类别下各个企业的产品生产成本将成为行业未来核心的竞争力,预计国产厂商将具备一定的竞争优势。

此外创新型的3D打印产品并未纳入具体分组,但可自愿参加集采,由于3D打印类产品竞争格局相对良好,预计3D打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。

这次3D打印骨科脊柱类产品能够在公告中具体体现,也是对3D打印在医疗领域应用的肯定。据资源库了解,此前,爱康医疗公告显示,公司于2021年1月25日获得了国家药品监督管理局(药监局)批准的全膝关节假体三类医疗器械注册证。
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此次获批的全膝关节假体是我国首个3D打印人工全膝关节系统,同时,该公司的金属3D打印植入物(髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统)获得了NMPA注册许可。

公告要求,此次脊柱类医用耗材集采周期为3年,自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集采,且尚在采购协议期内的省份,可顺延执行此次集采结果。
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